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CFDA批准西安杨森欣普尼? (SIMPONI?) 用于治疗脊柱炎成年患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-25  浏览次数:0
摘 要:在中国,强直性脊柱炎的患病率为0.3%,多发于20-30岁的年轻人,主要累及脊椎,也可侵犯关节外的其他脏器和组织,如眼、皮肤、肾
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在中国,强直性脊柱炎的患病率为0.3%,多发于20-30岁的年轻人,主要累及脊椎,也可侵犯关节外的其他脏器和组织,如眼、皮肤、肾脏、肺、心脏等;而类风湿关节炎的患病率为0.2-0.4%,好发于30-50岁,女性多于男性,多表现为手、足小关节的多关节、对称性的慢性炎症性病变。

  昨日,西安杨森制药(http://www-chemdrug-com.x22z.com/)有限公司(http://www-chemdrug-com.x22z.com/company/)宣布,国家食品药品(http://www-chemdrug-com.x22z.com/)监督管理总局已经批准欣普尼® (SIMPONI®) ,即戈利木单抗注射液,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物(http://www-chemdrug-com.x22z.com/)疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

欣普尼®是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-alpha)单克隆抗体,是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。

欣普尼®已在94个国家获批。

 

 
 
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