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2019年P-MEC

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2019年,13个首仿药将在国内上市

2019-08-20 11:16:17中国制药网点击量:25458
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  【中国制药网 行业动态】如果说2018年是一致性评价称号获批潮和首仿药潮,随着药品审评审批加速,2019年将有可能迎来一波国产首仿药上市潮。根据业内数据梳理,江苏恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元企业的13个首仿药品预计会在2019年上市。
 
  江苏恒瑞:2个产品
 
  江苏恒瑞的阿齐沙坦片为抗高血压药物,预计获批时间为2019年Q3,产品原研企业为武田制药。
 
  据业内统计,目前我国高血压患者人数超过2.7亿人,并且每年人数都在增多。面对巨大市场容量,该药品在治疗高血压的市场前景非常值得期待。
 
  另一个产品是盐酸艾司氯胺酮注射液,适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检査麻醉及全身复合麻醉。预计也在2019年Q3获批,产品原研企业是强生。
 
  正大天晴:4个产品
 
  2019年,正大天晴预计有4个首仿药将上市,博马度胺胶囊、达比加群酯胶囊和注射用阿扎胞苷预计获批时间为2019年Q3,另一个产品注射用多黏菌素E甲磺酸钠预计在2019年Q2上市。
 
  其中,博马度胺胶囊用于治疗多发性骨髓瘤新药;达比加群酯胶囊是一种口服抗凝药物,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞;注射用多黏菌素E甲磺酸钠用于胃肠道感染,如痢疾、肠炎、腹膜炎及细菌性腹泻、食物中毒性腹泻等。
 
  注射用阿扎胞苷适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨增生异常综合征(MDS),慢性粒-单核细胞白血病(CMML)按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
 
  东阳光药业:2个产品
 
  东阳光药业预计有2个产品上市,分别是适用于治疗2型糖尿病的利格列汀片,以及治疗原发性帕金森病的恩他卡朋片,均预计在2019年Q3上市。
 
  长春海悦:1个产品
 
  长春海悦药业的他达拉非片主要用于治疗男性勃起功能障碍,预计在2019年Q1获批,该产品的原研企业为礼来制药。
 
  科伦药业:1个产品
 
  科伦药业的舒更葡糖钠注射液为特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物,预计2019年Q4获批,该产品原研企业为默沙东制药。
 
  豪森药业:1个产品
 
  豪森药业的维格列汀片适用于治疗2型糖尿病,预计2019年Q1获批,产品原研企业是诺华制药。
 
  业内数据显示,我国糖尿病患者人数已达1.14亿人,糖尿病前期人数接近5亿人。但我国糖尿病患者的治疗率仅为25.8%,可见糖尿病治疗成为危害我国人民健康的一大问题。
 
  石药欧意:1个产品
 
  石药欧意的苹果酸舒尼替尼胶囊是治疗肠癌/肾癌方面的靶向药物,预计2019年Q2获批,原研企业是辉瑞制药。
 
  南京先声东元:1个产品
 
  南京先声东元的注射用盐酸苯达莫司汀主要适应症为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等,预计2019年Q1获批,原研企业为Cephalon公司。
(来源:中国制药网)

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